4月27日上午，江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心與無錫市市場監(jiān)管局、無錫惠山經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會三方共建審評中心無錫惠山服務(wù)站在惠山經(jīng)開區(qū)揭牌成立；下午服務(wù)站即正式啟用，深化“面對面”對接服務(wù)，幫扶前移常態(tài)化，為醫(yī)藥器械企業(yè)提供高效的審評咨詢服務(wù)，彰顯三方共建的惠山速度。
就在揭牌會場，惠山服務(wù)站開展了第一場服務(wù)活動；主要來自惠山生命園的全區(qū)100多家企業(yè)代表濟濟一堂，通過對創(chuàng)新藥械產(chǎn)品審評業(yè)務(wù)相關(guān)問題的事先征集，事前充分準備，舉行現(xiàn)場答疑交流會；重點就二類醫(yī)療器械注冊及相關(guān)法規(guī)，醫(yī)療器械注冊、備案，醫(yī)療器械、藥品及化妝品注冊、備案三大領(lǐng)域問題提供現(xiàn)場答疑服務(wù)，與企業(yè)代表、申辦人員面對面，針對辦證實務(wù)操作中的相關(guān)問題與疑惑進行現(xiàn)場交流，為企業(yè)在標準引用、方法驗證、臨床評價等方面答疑解惑。
自2019年以來，惠山生命園加速推進黨建引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展進程，先后與無錫市市場監(jiān)督管理局七支部、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心醫(yī)療器械審評科黨支部開展結(jié)對共建，持續(xù)深入推進園區(qū)“360°服務(wù)型黨建樞紐”品牌建設(shè)，成立“醫(yī)療器械審評服務(wù)合作平臺”、“黨建志愿服務(wù)站”，廣泛深入開展醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥領(lǐng)域的法律法規(guī)培訓(xùn)、審批輔導(dǎo)活動，積極發(fā)揮黨建引領(lǐng)作用，以黨建促產(chǎn)業(yè)發(fā)展，助力惠山經(jīng)開區(qū)加快建設(shè)具有區(qū)域特色和自主創(chuàng)新能力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。并通過多次派遣園區(qū)工作人員前往無錫檢查分局和無錫分中心掛職交流的形式，提升園區(qū)產(chǎn)業(yè)促進服務(wù)能力與水平，積極促成惠山服務(wù)站的建制落地。
未來，惠山生命園將在省藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，積極發(fā)揮服務(wù)站前哨陣地作用，全面精進審評業(yè)務(wù)知識與技能，運用信息化手段搭建咨詢答疑平臺，提供包括創(chuàng)新產(chǎn)品咨詢、法規(guī)標準咨詢、業(yè)務(wù)受理咨詢、審評注冊培訓(xùn)等相關(guān)服務(wù)，及時解決、反饋企業(yè)在創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和注冊過程中遇到的問題，落實搭建培訓(xùn)輔導(dǎo)、面對面對接、黨建互動等平臺，為惠山區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)提供更緊密、更精準、更專業(yè)的審評技術(shù)服務(wù)。
